UBIEGANIE SIĘ O ZGODĘ NA PROWADZENIE BADAŃ

  1. Badacz zwraca się do Szpitala z pisemnym wnioskiem o zgodę na prowadzenie badań naukowych na terenie Szpitala;
  2. Badacz składa wniosek (zgodny ze wzorem stanowiącym załącznik nr 1A do procedury) w Kancelarii Głównej Szpitala lub przesyła go w formie elektronicznej na adres [email protected];
  3. Wniosek zawiera następujące dane:
  4. dane badacza (imię, nazwisko, PESEL, adres korespondencyjny (e-mail), telefon kontaktowy),
  5. dane promotora pracy (imię, nazwisko, stopień naukowy, nazwa uczelni),
  6. tytuł/ temat badania,
  7. założenia badań (miejsce przeprowadzenia badania: oddział, inna komórka organizacyjna), grupa badana/materiał badany, przewidywany czas rozpoczęcia i zakończenia badania, sposób badania: ankieta, analiza dokumentacji medycznej, inne/jakie?/…),
  8. podpis promotora oraz wnioskodawcy,
  9. W sytuacji, gdy badanie wymaga udostępnienia dokumentacji medycznej pacjentów Szpitala wniosek dodatkowo musi zawierać:
  10. zakres żądanych informacji ze zbioru (należy wskazać jakie dane mają zostać udostępnione np. rozpoznanie, przebieg choroby, przedział wiekowy itp.),
  11. informację umożliwiającą wyszukiwanie w zbiorze żądanych danych (Zakład/Jednostka/Oddział),
  12. podpis przedstawiciela uczelni.
  13. Do wniosku dołączyć należy również kwestionariusz ankiety-w przypadku badania ankietowego lub wzór innego narzędzia badawczego, zaświadczenie z uczelni o prowadzeniu badania.
  14. Ponadto warunkiem koniecznym do wyrażenia zgody na przeprowadzenie badania na terenie Szpitala jest:
  15. zawarcie porozumienia pomiędzy Badaczem, a Szpitalem (załącznik 1B);
  16. podpisanie przez Badacza oświadczenia zawartego w formularzu wniosku dot. wyrażenia zgody na przetwarzanie swoich danych osobowych oraz oświadczenia dot. przestrzegania zasad ogólnie przyjętych w Szpitalu tj. iż każdy pacjent (-ka) wyrazi świadomą i dobrowolną zgodę na udział w badaniach, przeprowadzenie badań nie będzie w żaden sposób zakłócać działalności Szpitala (przebiegu leczenia i stosowanych podczas niego procedur), jak i spokoju badanych pacjentów(-ek), zebrane dane medyczne wykorzystane zostaną wyłącznie w celach naukowych oraz publikowanie wyników badań nastąpi w sposób uniemożliwiający identyfikację pacjentów (-ek),
  17. Kompletny Wniosek trafia do Działu Organizacji i Rozwoju, gdzie jest weryfikowany pod względem formalnym i merytorycznym;
  18. W przypadku braków formalnych/ wątpliwości Dział Organizacji i Rozwoju zwraca się do Badacza z prośbą o uzupełnienie Wniosku;
  19. Dział Organizacji i Rozwoju zwraca się o opinię do komórki merytorycznej o wyrażenie opinii w zakresie możliwości przeprowadzenia badania – z zastrzeżeniem, iż jeżeli badanie ma być prowadzone w kilku komórkach organizacyjnych opinie wydaje Zastępca Dyrektora ds. Lecznictwa lub Zastępca Dyrektora. Naczelna Pielęgniarka (wg podległości służbowej oraz tematyki)
  20. Po uzyskaniu opinii Wniosek trafia do Dyrektora Szpitala w celu jego ostatecznego zatwierdzenia lub odmowy;
  21. Badacz zostaje poinformowany za pośrednictwem kanałów komunikacji elektronicznej (e-mail) o decyzji w terminie 30 dni od daty wpływu kompletnego Wniosku do Szpitala.

UBIEGANIE SIĘ O ZGODĘ NA PROWADZENIE BADAŃ PRZEZ PRACOWNIKÓW UCZELNI, Z KTÓRYMI SZPITAL MA    ZAWARTE UMOWY O WSPÓŁPRACY

  1. Badacz zwraca się do Szpitala z pisemnym wnioskiem o zgodę na prowadzenie badań naukowych na terenie Szpitala;
  2. Badacz składa wniosek (zgodny ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2A do procedury) w Kancelarii Głównej Szpitala lub przesyła go w formie elektronicznej na adres [email protected];
  3. Wniosek zawiera następujące dane:
  4. dane badacza (imię, nazwisko, PESEL, adres korespondencyjny (e-mail), telefon kontaktowy),
  5. dane kierownika badań naukowych (imię, nazwisko, stopień naukowy, nazwa uczelni),
  6. tytuł/ temat badania,
  7. założenia badań (miejsce przeprowadzenia badania: oddział, inna komórka organizacyjna), grupa badana/materiał badany, przewidywany czas rozpoczęcia i zakończenia badania, sposób badania: ankieta, analiza dokumentacji medycznej, inne/jakie?/…),
  8. podpis wnioskodawcy
  9. Ponadto warunkiem koniecznym do wyrażenia zgody na przeprowadzenie badania na terenie Szpitala jest:
  10. zawarcie porozumienia pomiędzy Badaczem, a Szpitalem (załącznik 2B);
  11. podpisanie przez Badacza oświadczenia zawartego w formularzu wniosku dot. wyrażenia zgody na przetwarzanie swoich danych osobowych oraz oświadczenia dot. przestrzegania zasad ogólnie przyjętych w Szpitalu tj. iż każdy pacjent (-ka) wyrazi świadomą i dobrowolną zgodę na udział w badaniach, przeprowadzenie badań nie będzie w żaden sposób zakłócać działalności Szpitala (przebiegu leczenia i stosowanych podczas niego procedur), jak i spokoju badanych pacjentów(-ek), zebrane dane medyczne wykorzystane zostaną wyłącznie w celach naukowych oraz publikowanie wyników badań nastąpi w sposób uniemożliwiający identyfikację pacjentów (-ek),
  12. Kompletny Wniosek trafia do Działu Organizacji i Rozwoju, gdzie jest weryfikowany pod względem formalnym i merytorycznym;
  13. Dział Organizacji i Rozwoju zwraca się o opinię do komórki merytorycznej o wyrażenie opinii w zakresie możliwości przeprowadzenia badania – z zastrzeżeniem, iż jeżeli badanie ma być prowadzone w kilku komórkach organizacyjnych opinie wydaje Zastępca Dyrektora ds. Lecznictwa lub Zastępca Dyrektora. Naczelna Pielęgniarka (wg podległości służbowej oraz tematyki)
  14. Po uzyskaniu opinii Wniosek trafia do Dyrektora Szpitala w celu jego ostatecznego zatwierdzenia lub odmowy;
  15. Badacz zostaje poinformowany za pośrednictwem kanałów komunikacji elektronicznej (e-mail) o decyzji w terminie 30 dni od daty wpływu kompletnego Wniosku do Szpitala.

REALIZACJA BADANIA

  1. Realizacja badania jest zależna od uzyskania pozytywnej opinii Komisji Bioetycznej (jeżeli dotyczy)
  2. Po uzyskaniu zgody na przeprowadzenie badania na terenie Szpitala, Badacz zobowiązany jest do uiszczenia w Kasie Szpitala:
  3. Opłaty zgodnie z Cennikiem usług ksero – za wykonane kserokopii kwestionariusza ankiety, pomnożonej przez liczbę deklarowanych respondentów – opłaty nie pobiera się w przypadku dostarczenia kwestionariuszy przez Badacza lub gdy badanie ma być realizowane wyłącznie w formie on-line;
  4. Badacz zobowiązany jest do odbycia szkolenia z zakresu ochrony danych osobowych u Inspektora Ochrony Danych oraz podpisania Oświadczenia o zachowaniu poufności;
  5. Badacz po uzyskaniu zgody Dyrektora, uiszczeniu opłat (o ile dotyczy) oraz odbyciu szkolenia, podpisuje Porozumienie w sprawie prowadzenia badań w Klinicznym Szpitalu Psychiatrycznym SPZOZ w Rybniku (wzór zgodny z załącznikiem nr 2B do procedury);
  6. Wniosek wraz z zawartym porozumieniem przechowywany i archiwizowany jest w Dziale Organizacji i Rozwoju.

 

 

Pliki do pobrania

Plik Opis Wielkość pliku
doc Załacznik 2A_B Wniosek Uczelnie w ramach współpracy 29 KB
doc Załacznik 1A_B Wniosek Studenci 30 KB